Webinar: TIPS PARA VALIDAR HOJAS DE CALCULO

El viernes 16 de marzo, Johana Sandoval, Directora General de la oficina de QbD en Colombia (QbD LATAM), presenta un webinar en torno a la Validación de Hojas de Cálculo.

 

Webinar: TIPS PARA LA Validación de HOJAS DE CALCULO

El objetivo principal del Webinar de Validación de Hojas de Cálculo  es dar a conocer la documentación y parametrización requerida para validar las hojas de cálculo siguiendo la GAMP 5 

Johana Sandoval tratará los siguientes temas en el Webinar:

  • ¿Todas las hojas de cálculo se deben validar?
  • Entregables a desarrollar por hojas de calculo
  • Configuración mínima que deben tener las hojas de calculo
  • Ejemplos
  • Resolver dudas.

 

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JOHANA SANDOVAL

Es ingeniera de sistemas, con 14 años de experiencia en Calidad y Validación de sistemas computarizados, hizo parte del equipo gestor de calidad de Pfizer. Formada en: Tester (ISTQB), metodologías agiles (Scrum), buenas prácticas de automatización GAMP, políticas y estándares mundiales de calidad (ISO).  Ha trabajado como consultora en empresas líderes nacionales y multinacionales como: Sanofi, Abbott, Johnson & Johnson, Baxter, entre otras.

Especialidades: Calidad de Software, Validación de sistemas computarizados, GAMP 5, Validación de equipos de manufactura, Empresas farmacéuticas, Capacitaciones, Pruebas funcionales, Pruebas de carga y desempeño, and Pruebas de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ

 

La empresa QBD

La consultoría internacional QBD fundada en 2011, cuenta con más de 150 consultores a su servicio y ofrece a las empresas conocimiento especializado y experiencia en el ámbito del desarrollo farmacéutico, la transferencia tecnológica, la validación y la gestión de calidad. Además de contar con una unidad de negocio para el desarrollo de soluciones personalizadas de software de conformidad con la FDA 21 CFR parte 11, QbD Software.

El Grupo QBD cuenta con oficinas en Bélgica, Holanda, España, México y Colombia.

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