webinar: Integridad de Datos en el sector de la Salud

El viernes 13 de Abril, Jaime I. Castro, Director General de la oficina de QbD en México (QbD LATAM), presenta un webinar en torno a la Integridad de Datos.

 

EL OBJETIVO DEL WEBINAR DE INTEGRIDAD DE DATOS

 

El objetivo principal del Webinar  es el de obtener el panorama general de los requisitos de cumplimiento relacionados con la integridad de datos (Data Integrity) en el sector de la salud, su importancia y las formas de cumplimiento

Jaime I. Castro tratará los siguientes temas en el Webinar:

  • Requerimientos regulatorios.
  • Criticidad y atributos de Datos
  • Control de los documentos electrónicos, en papel o híbridos
  • Gobernanza de datos
  • Resolver dudas.

 

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Jaime I. Castro

Químico Farmacéutico Biólogo (QFP) por parte de la Universidad Nacional de México (UNAM), ha trabajado en consultoría para la industria farmacéutica desde 1999, enfocándose en temas como la Validación, Sistemas de Gestión de la Calidad y Gestión de Proyectos

Especialidades: Implementación de sistemas documentales, desarrollo y revisión de PNTs. Validación de sistemas de agua, validación de limpieza, Validación de procesos asépticos, 9001:2008 Auditor Interno. Manual de Calidad, Auditorías de Calidad, Auditorías del Ministerio de Salud, Gestión de Calidad del Sistema, Cursos de Calidad, GMP, GLP, GDP, GWP, CSV, Validación. Trabajo en equipo, seguridad e higiene. Auditor de GxP

Sistemas de Gestión de Calidad, Validación de Sistemas Computarizados para la industria farmacéutica según la guía GAMP5, gestión de proyectos según la guía PMI PMBOK.

 

 

La empresa QBD

La consultoría internacional QBD fundada en 2011, cuenta con más de 150 consultores a su servicio y ofrece a las empresas conocimiento especializado y experiencia en el ámbito del desarrollo farmacéutico, la transferencia tecnológica, la validación y la gestión de calidad. Además de contar con una unidad de negocio para el desarrollo de soluciones personalizadas de software de conformidad con la FDA 21 CFR parte 11, QbD Software.

El Grupo QBD cuenta con oficinas en Bélgica, Holanda, España, México y Colombia.

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