Aplicaciones y dispositivos móviles

En la industria farmacéutica, el uso de dispositivos móviles aumenta de cada vez más en procesos corporativos para el intercambio de datos con científicos, médicos, pacientes y participantes en análisis clínicos. Las últimas tecnologías posibilitan al mundo farmacéutico y médico intercambiar datos, recopilar y procesar datos de forma más rápida, diagnosticar a los pacientes fuera de los centros sanitarios tradicionales, estar más cerca de ellos y ayudarles a gestionar su propia salud y bienestar.

Sin embargo, los dispositivos y aplicaciones móviles presentan un desafío significativo que debe de controlarse. Para garantizar la seguridad y fiabilidad de dichas tecnologías, deben de cumplir regulaciones y directrices específicas, por ejemplo, la reciente legislación ISO 13485. Esto se aplica especialmente cuando dichas aplicaciones podrían presentar un riesgo a los usuarios si no funcionan según lo previsto. Este cumplimiento de dispositivos y aplicaciones móviles es una parte relativamente nueva del proceso de validación de organizaciones.

QbD está encantado de encargarse de la validación de sus dispositivos y aplicaciones móviles. Contando con clientes en los sectores farmacéutico, biotecnológico, cosmético y sanitario, estamos constantemente actualizados con las últimas directrices y marcos regulatorios. Conocemos el proceso de aplicaciones móviles de la A a la Z y ofrecemos amplios servicios, desde un análisis de riesgo hasta la creación de un archivo de historia del diseño. Con la ayuda de nuestros expertos de validación, será capaz de lanzar nuevos productos al mercado sin preocupaciones, mostrando a los auditores que sus aplicaciones y dispositivos son seguros y satisfacen las normas.

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