La integridad de datos

La integridad de datos (Data Integrity) es crucial para las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.

Tanto la administración sanitaria como las empresas, necesitan datos precisos y fiables para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos y finalmente la salud de los pacientes. La integridad de los datos también es básica para generar la confianza necesaria entre la industria y las agencias reguladoras. Cuando durante una inspección se ponen de manifiesto deficiencias en la integridad de datos, se rompe esta confianza al poner en cuestión todo el sistema de calidad. Esto conlleva el consiguiente plan de remediación para conseguir demostrar en auditorías e inspecciones, que los datos son completos, consistentes y precisos.

Quality by Design puede ayudarle a identificar los registros críticos, mapear el ciclo de vida y el flujo de los registros y evaluar las lagunas de integridad de los datos primarios y de los procedimientos que los gestionan. Podemos definir un enfoque global que conduzca al cumplimiento de la integridad de los datos. Gracias a años de experiencia y formación interna y externa, nuestros consultores poseen la combinación necesaria de conocimientos sobre sistemas informáticos, flujos de procesos empresariales y normativa relacionada con la integridad de los datos. Juntos, implementamos nuestra metodología y la ajustamos a sus necesidades específicas.

Lea más sobre la integridad de los datos en nuestro documento técnico:

Descarga nuestro documento técnico "Data integrity in the pharmaceutical industry"

Por favor, rellene el siguiente formulario con el fin de conseguir el acceso al documento técnico.

DESCARGAR DOCUMENTO TÉCNICO

MANTÉNGASE INFORMADO

Manténgase al día sobre las noticias y sobre los nuevos servicios, productos e información de QbD. Suscríbete a nuestro boletín y no te pierdas nada.