Spin-offs

Las start-ups, las universidades y los institutos de investigación son capaces de desarrollar y producir las ideas más innovadoras. Como ejemplo tenemos la Universidad de Gante y la Universidad Católica de Lovaina en Bélgica. En las primeras fases clínicas de sus productos, este tipo de empresas a menudo tienen otras prioridades que la producción a gran escala de su producto o la validación del proceso.

Sin embargo, es importante que las spin-off se centren no solo en la investigación y el desarrollo, sino también en la producción, en el proceso de validación y en la distribución. Un producto puede parecer prometedor en el laboratorio pero, ¿cuáles son las restricciones para la producción a gran escala?

QbD resalta los desafíos futuros a las spin-off. Nosotros les ayudamos a tener en cuenta y determinar la forma en que sus productos necesitan desarrollarse. Basándonos en nuestro extenso conocimiento y experiencia, resaltamos todos los aspectos involucrados que necesitan tenerse en cuenta, desde obligaciones y responsabilidades hasta la validación del proceso y el dossier de registro. Todo para alcanzar una fecha de comercialización temprana y precisa de sus nuevos productos.

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