Soporte estadístico / Data Analysis

Conocimiento de proceso o como obtener información a partir de los datos

Formación

Hemos realizado seminarios “in company” y talleres en estadística aplicada, DoE y análisis exploratorio de datos en más de 20 empresas farmacéuticas europeas y latinoamericanas.

Los programas siempre están adaptados a las necesidades de cada organización y en los talleres se usan casos reales a petición del cliente bajo CDA.

Las sesiones prácticas se realizan con ejemplos prácticos y trabajando con versiones de prueba de software estadístico (JMP, Minitab). Es una aproximación hands-on que permite a los asistentes aplicar las nuevas habilidades aprendidas de manera inmediata en sus propios proyectos.
Los seminarios se pueden realizar “in company” o en un formato webinar.
 

Proyecto de consultoría

Aplicación a la mejora de un proceso concreto con un histórico de datos disponible.

En este caso damos soporte a su equipo multidisciplinar (desarrollo, producción, ingeniería, calidad, etc.) según los objetivos del proyecto: optimización, mejora de calidad, mejora operacional o resolución de problemas.

Diseñar un proceso robusto y medir el estado de control, verificando que la estabilidad y capacidad son correctas; son actualmente requerimientos GMP .

Externalización

El análisis de datos es una tarea que consume tiempo y que debe ser realizada por personal cualificado. Ofrecemos servicios de soporte en esta área como:

  • Análisis de datos históricos de fabricación: variabilidad de materias primas, estudios de datos históricos para PQRs o para definir protocolos e informes de verificación continuada, estudios de estabilidad, validación de métodos analíticos, validación de procesos, análisis de causa raíz para la resolución de problemas…
  • Diseño de experimentos: formulación y desarrollo de procesos, escalado, transferencia de tecnología y optimización.
  • Diseño de sistemas de “process inteligence” orientados a PAT y CPV.

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