Conocimiento de proceso o como obtener información a partir de los datos
Formación
Hemos realizado seminarios «in company» y talleres en estadística aplicada, DoE y análisis exploratorio de datos en más de 20 empresas farmacéuticas europeas y latinoamericanas.
Los programas siempre están adaptados a las necesidades de cada organización y en los talleres se usan casos reales a petición del cliente bajo CDA.
Las sesiones prácticas se realizan con ejemplos (datos del cliente si es posible) y trabajando con versiones de prueba de software estadístico (Minitab).
Es una aproximación hands-on que permite a los asistentes aplicar las nuevas habilidades aprendidas de manera inmediata en sus propios proyectos.
Los seminarios se pueden realizar «in company» o en un formato online.¿Más información?
Proyecto de consultoría
Aplicación a la mejora de un proceso concreto con un histórico de datos disponible.
En este caso damos soporte a su equipo multidisciplinar (desarrollo, producción, ingeniería, calidad, etc.) según los objetivos del proyecto: optimización, mejora de calidad, mejora operacional o resolución de problemas.
Diseñar un proceso robusto y medir el estado de control, verificando que la estabilidad y capacidad son correctas; son actualmente requerimientos GMP .
Externalización
El análisis de datos es una tarea que consume tiempo y que debe ser realizada por personal cualificado. Ofrecemos servicios de soporte en esta área como:
- Análisis de datos históricos de fabricación: variabilidad de materias primas, estudios de datos históricos para PQRs o para definir protocolos e informes de verificación continuada, estudios de estabilidad, validación de métodos analíticos, validación de procesos, análisis de causa raíz para la resolución de problemas…
- Diseño de experimentos: formulación y desarrollo de procesos, escalado, transferencia de tecnología y optimización.
- Diseño de sistemas de «process inteligence» orientados a PAT y CPV.
