Soluciones Analíticas Personalizadas

Soluciones analíticas personalizadas (SAP)

La consolidación de la gestión del conocimiento como un factor determinante en la competitividad de las industrias Farmacéutica, Medical Devices y Cosmética del mundo globalizado ha cuestionado sus paradigmas acerca de la implementación de los conceptos de aseguramiento de la calidad, desarrollo de producto y productividad. Su apropiación en una compañía ha constituido una característica diferenciadora y generadora de ventajas competitivas.  

Para el caso de la industria farmacéutica, la FDA americana y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) han abogado formalmente desde 2002 por una visión moderna para el desarrollo de productos farmacéuticos y su subsiguiente producción donde la gestión del conocimiento ha significado la evolución desde la calidad por ensayo (Quality by Test [QbT]) a la calidad desde el diseño (Quality by Design [QbD]). Mediante el uso del conceptos de AQbD en el desarrollo y la validación del procedimiento analítico, se puede desarrollar una comprensión global de toda la variabilidad incluyendo método de análisis y los materiales de referencia, ayudando a comprender la variabilidad total del proceso de tal manera que pueda ser controlado y reducido cuando sea posible. 

Dado este afán de la industria actual (siglo XXI industria 4.0) en la que se aplican esos nuevos conceptos conlleva a una creciente necesidad de mejorar, optimizar los procesos, corregir sus deficiencias, mejorar los servicios, adaptarse a diferentes entornos de tipo económicos-politicos y de diferentes clientes que cambian con rapidez, adquirir conocimiento y reducir costes. Todo esto conlleva la aparición de nuevos paradigmas, nuevos problemas y necesidades sobre las cuales planteamos nuestros servicios: 

El objetivo fundamental de las Soluciones Analíticas Personalizadas es la resolución de problemas asociados a los procesos en las industrias de tipo 4.0 y laboratorios pertenecientes a los sectores de Medical Devices, Cosmética y Químico-farmacéutico. 

En un laboratorio de análisis. Analizamos, mejoramos, estandarizamos los procesos y la prestación del Servicio Analítico, así como las operaciones internas.  

Ofrecemos además la mejora u optimización de los métodos analíticos desde el punto de vista: DoE, conceptual, metodológico, químico, instrumental y de eco-sostenibilidad ofreciendo al mismo tiempo el desarrollo del mismo y su validación o la creación de una plataforma analítica de manera personalizada según necesidades del cliente. Para el caso de un entorno tipo GMP aplicamos todo lo anterior teniendo en cuenta el concepto AQbD. 

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