Gestión de proyectos

Trabajar con QbD significa trabajar con gestores de proyectos con experiencia en diferentes tipos de proyectos. Estamos encantados de ofrecer una gestión de proyectos óptima y apoyo para su empresa. ¿Qué puedes esperar?

Además de nuestro principal campo de acción – validación, asuntos regulatorios y garantía de calidad – QbD es el socio de servicio completo en la gestión de proyectos y el apoyo a diversos temas y proyectos en el campo de la gestión de calidad. A menudo, estos proyectos requieren conocimientos muy específicos y una combinación de diferentes habilidades. Gracias a nuestra amplia experiencia, también podemos encargarnos de sus proyectos en los campos de transferencia de tecnología, introducción de nuevos productos, desarrollo procesos, acondicionado y serialización y guías de fabricación.

Transferencia de tecnología e introducción de nuevos productos

La introducción de un nuevo producto en el mercado o la externalización o reubicación de un producto: todo ello requiere una transferencia eficiente de tecnologías entre todas las partes implicadas. Para diseñar de manera óptima este proceso de transferencia de tecnología, se requieren habilidades de gestión de proyectos, cualificación, validación y regulación. Nuestro Marco de Transferencia de Tecnología Lean de QbD ofrece un enfoque basado en riesgos combinado con plantillas para asegurar una transferencia de tecnología eficiente entre las unidades de envío y recepción en todo momento.

Desarrollo de procesos

Cada proceso farmacéutico es diferente. Si desea ampliar sus procesos, por ejemplo, en el caso de una transferencia de tecnología, necesita ajustar sus procesos. Nuestros más de 180 expertos con formación académica estarán encantados de ayudarle a ajustar y optimizar sus procesos, por ejemplo, haciéndolos más consistentes y robustos o mejorando su rendimiento. Incluso desarrollamos nuestra propia herramienta de software que nos permite analizar qué pasos influyen más en el resultado final, cómo debemos configurar nuestro diseño de experimentos y mucho más. Todo para garantizar procesos óptimos.

Acondicionado y serialización

Para prevenir la propagación de medicamentos falsificados, cada vez más gobiernos están promulgando nuevos requisitos legales para hacer cumplir las medidas contra la falsificación en la cadena de suministro. Por ejemplo, tecnología de serialización para poder distinguir los medicamentos auténticos de los falsificados, proporcionando números de serie únicos para cada envase. En muchos países, la serialización es legal y por eso las empresas necesitan convertir sus líneas de producción para permitirla.

Guías de Fabricación

Tanto si desea migrar de un sistema eBR existente a uno nuevo como si acaba de empezar a utilizar un sistema eBR por primera vez, es necesario integrar las guías de fabricación en el sistema antes de ponerlo en funcionamiento. Para ello es necesario conocer cómo funciona el sistema, cómo es el proceso de producción y cuáles son los parámetros críticos. Después de todo, es importante no sólo traducir un sistema a otro, sino también mejorar el nuevo sistema de acuerdo con sus posibilidades técnicas. Nuestros expertos le ayudan a organizar su sistema y a configurar sus guías de fabricación.

¿Desea más información sobre lo que nuestros ingenieros de proyectos pueden hacer por su empresa y cómo gestionamos los diferentes proyectos?

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