QbD (Quality by design)

Duración

Formación y debate de medio día de duración Durante esta formación, adquirirá las bases fundamentales de lo siguiente:

¿Por qué este tema?

Dentro de la industria (bio)farmacéutica, la calidad de los productos manufacturados debe garantizarse en todo momento. En el pasado, las agencias se centraban en la evaluación de la calidad final del producto. La opinión de los expertos de calidad del siglo XX es la siguiente: “La calidad no puede evaluarse en un producto, debe de estar en él en primer lugar”, así es como las agencias ven la calidad en la actualidad. Se requiere conocimiento específico para introducir el concepto a la administración y a los ingenieros de proyecto que realizan este nuevo enfoque de calidad.

¿Qué puede esperar durante la formación?

¿Cómo afectará a su trabajo diario?

Tendrá la oportunidad de trabajar al estilo de QbD y de aplicar el enfoque de la evaluación del riesgo en sus tareas diarias. Un marco de QbD para dejar atrás su enfoque de validación actual y tener la habilidad de enlazar cualquier operación con este marco

Después de la formación:

¿Para quién?

Este taller está dirigido a cualquier persona que se haya enfrentado a las directrices y quiera entender cómo pueden aplicarse. No es necesario conocimiento previo, pero se valora un entendimiento del ciclo de vida del producto (transferencia tecnológica → fabricación comercial → finalización). Todos los participantes que atiendan el taller completo reciben un certificado.

Programa