Nuestros servicios y soluciones

Desde 2011, QbD ayuda a las empresas de los sectores de las ciencias de la vida, la sanidad y la cosmética a desarrollar y producir productos con calidad. QbD ofrece a las empresas conocimientos especializados, experiencia y software en los ámbitos de la validación, la garantía de calidad, los asuntos reglamentarios y la gestión y el apoyo de proyectos. Con más de 300 expertos en calidad, QbD es su socio para el asesoramiento y apoyo en el control de los riesgos de calidad.

Servicios por especialidad

QbD ofrece una amplia gama de servicios de validación para sus procesos, aplicaciones y equipos. Nuestros especialistas trabajan de forma eficiente y bien estructurada. Nuestro enfoque basado en el riesgo garantiza el enfoque correcto. De este modo, podrá garantizar que sus productos biotecnológicos cumplen con las altas exigencias de calidad y con la normativa, y demostrar que están correctamente preparados, envasados, etiquetados y trazables.

QbD ofrece todas las actividades de QA necesarias para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme. Establecemos, implementamos y formamos todos los procedimientos necesarios para dar forma a su sistema de gestión de la calidad de una manera eficaz y conforme. Sabemos cómo abordar cualquier demanda de la cadena de suministro altamente regulada. Incluso ofrecemos servicios de QP/RP de forma flexible y a medida. El QbD asegura realmente la calidad de una manera conforme sin perder de vista la eficiencia y el valor añadido.

Quality by Design le ayuda en su viaje a lo largo de todo el ciclo de vida de la regulación de medicamentos y productos sanitarios. QbD es capaz de subcontratar proyectos completos de asuntos regulatorios de forma eficiente y pragmática. El resultado son presentaciones de productos en papel o totalmente electrónicas que se gestionan de forma eficiente y cumplen con la legislación aplicable.

QbD es un proveedor de soluciones clínicas especializado en productos sanitarios y biotecnología. Ofrecemos una combinación única de servicios globales de CRO, consultoría, servicios de calidad clínica y formación.

QbD ofrece el primer software de gestión de la calidad basado en la nube y validado previamente para las ciencias de la vida. Escribir sus procesos de calidad es una cosa, pero asegurarse de que todo el mundo los conoce y hacer un seguimiento de los eventos, CAPAs, y una plétora de acciones relacionadas es lo que mantiene a la gente de QA despierta por la noche. Con Scilife™ puede recuperar sus noches tranquilas de nuevo.

La calidad y la flexibilidad son la clave de la forma en que QbD hace las cosas. Con más de 300 consultores de calidad profesionales en todo el mundo, QbD gestionará y/o apoyará cualquier proyecto de validación de calidad o reglamentario de la A a la Z. Nuestra amplia experiencia científica y profesional nos da la flexibilidad para adaptar nuestro enfoque al ritmo del proyecto que usted desee, teniendo en cuenta sus recursos internos y presupuestos disponibles. Cuando es necesario, QbD amplía o reduce fácilmente el esfuerzo cuando es necesario para ejecutar el proyecto con éxito. A todo esto añadimos una información transparente a través de comités de dirección mensuales y comités de trabajo semanales.

Ofrecemos servicios analíticos de conformidad con las GMP para el ensayo de materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos acabados.

En QbD nos gusta transmitir nuestra experiencia a nuestros clientes y socios. Por eso ofrecemos formación y coaching para empresas, pequeños grupos y particulares.

Experiencia destacada

Medical Devices are subject to an ever-increasing number of standards, like ISO 13485. Ensuring their quality, safety and efficacy requires a tailored Quality Management System. QbD offers a wide range of solutions to make sure the production and validation of medical devices are on the right track from day one.

Advanced therapy medicinal products are becoming a reality, and they will soon revolutionize the biotech industry. But what are ATMPs exactly? zWhich opportunities does it have to offer to biotech companies and which pitfalls and regulations will you have to consider when adopting this innovation? QbD is your ATMP expert.

Nuestra forma de trabajar

Más de 300 expertos están preparados para asesorarle y apoyarle en el ámbito de la validación, los asuntos reglamentarios, la garantía de calidad o la gestión y el apoyo de proyectos. Puede confiar su proyecto a nuestros consultores y confiar en sus habilidades.

Nuestro Quick Scan incluye una exhaustiva evaluación de riesgos in situ de su cumplimiento de las normas ISO y GxP. El resultado es un informe detallado, que incluye la definición del problema, el análisis de las deficiencias y la lista de CAPA con acciones críticas, que puede abordar solo o con QbD.

Nos encargamos de sus proyectos a corto y largo plazo en el ámbito de la validación, los asuntos reglamentarios, la garantía de calidad y la gestión y el apoyo de proyectos. Esto se refiere tanto a proyectos de validación como de documentación.

Dentro de cualquier sistema de calidad regulado, se requiere un proceso de auditoría para su aprobación. Esto incluye tanto las auditorías internas como las externas.

Ofrecemos jóvenes profesionales altamente cualificados para sus proyectos temporales. Reciben la formación pertinente, al tiempo que adquieren experiencia en el trabajo. Para usted, es la forma perfecta de gestionar eficazmente los proyectos y los recursos, y tiene la oportunidad de contratar al becario usted mismo después de 14 meses.