Proyectos

Como ya habrás leído aquí, QbD es la consultoría de referencia en las diferentes industrias de las ciencias de la salud (farma, biotecnológica, cosmética, medical devices, …) y con experiencia en diferentes campos (gestión de la calidad, validación, transferencias tecnológicas, ATMPs, …). Pero ¿qué pasa si de repente tienes un desafío específico? ¿Cómo se enfrenta a él QbD en la gestión y apoyo en el proyecto? ¿Qué puedes esperar de nosotros una vez que decides empezar un proyecto con QbD?

Con mucho gusto contestaremos esta preguntas aquí

Tu reto único

Tu reto únicoPrimero de todo, empezamos por escuchar muy atentamente tus necesidades y desafío. ¿Quieres implementar un Sistema de Gestión de Calidad, o mejorar de ISO 9001 a un estándar más alto como ISO 13485? ¿O quieres que nosotros realicemos todas tus recualificaciones? Sea cual sea tu petición, QbD siempre tiene en cuenta que cada desafío y cliente son únicos.

Por eso, siempre comenzamos con una visita. Eso nos permite determinar el alcance del Proyecto. Esta visita incluye un “QuickScan”, que consiste en una entrevista con las diferentes partes, y finalmente una auditoría que nos dice hasta qué punto cumples con las normas actuales y procedimientos. El resultado es un informe detallado, que incluye todos los pasos requeridos según necesidades. Este informe se traslada entonces a un plan con presupuestos, tiempos y roles.

Asesoramiento o un equipo QbD en planta

Si decides ejecutar el plan mencionado previamente con nuestra ayuda, QbD te ofrece dos posibilidades, dependiendo del alcance del Proyecto y tus recursos disponibles:

  • Si tienes todos los recursos (suficiente personal y conocimiento) para ejecutar el plan, nosotros te asesoraremos con lo que necesites. Actuaremos como instructor y colaborador. Si tienes preguntas en cómo implementar cualquier cosa, nuestra experiencia y conocimiento del mercado está a tu disposición
  • Si no tienes esos recursos, o si estamos hablando de un proyecto muy extenso, te aconsejamos a contratar a un equipo de QbD in situ, para mantener el resultado de la forma más eficiente y cualitativa. Este equipo será dirigido por un experto senior / gestor del proyecto. QbD tiene los especialistas perfectos para ti, que son parte de una red de conocimientos muy amplia, gracias a nuestra continua gestión del conocimiento. Este equipo se adaptará perfectamente con tus propios recursos y personal. Después de la reunión de inicio, esta colaboración se sigue durante diferentes reuniones (semanales y mensuales). En las reuniones semanales, se tratan los temas más importantes: estado, planificación, quién hace qué, … Una vez al mes, se organiza una reunión para hablar acerca del proyecto a un nivel más elevado, que puede incluir: cambios en el alcance, por ejemplo. Y, finalmente, seis meses después de la finalización del proyecto, se realiza una reunión para evaluar si todo sigue funcionando como debería y posibles colaboraciones adicionales

Pero como decimos, cada cliente y cada proyecto es único. Así que nosotros ajustamos nuestra gestión del proyecto a tus necesidades específicas, que van desde consejos remoto a un despliegue in situ de un gran equipo, o incluso un enfoque mixto.

Tener las cosas hechas

Sea cual sea el camino que decidas tomar, nosotros te garantizamos una asociación profesional con los mejores consultores posibles que están preparados a ir “an extra mile” por ti. Independientemente de lo que ocurra, las cosas quedarán hechas. Sin olvidar que siempre te daremos una gran dosis de alegría. Aprende más acerca de nuestros valores corporativos “JPEG”.

  • ¿Quieres saber cómo encaramos tu desafío? ¿O está interesado en un “QuickScan”? ¡Entonces, no dudes en contactarnos!
  • ¿Necesitas a consultores in situ? ¡QbD puede ayudarte aquí! Si quieres saber más acerca de esto, ponte en contacto con nosotros.

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