Industria Farmacéutica: consultoría para una entorno altamente regulado

Las raíces de la industria farmacéutica tal como la conocemos hoy se remontan a 1850 cuando las farmacias locales comenzaron a vender medicamentos al por mayor por primera vez. Hoy, se ha convertido no solo en una industria gigante, que emplea a millones de personas y genera más de un billón de euros en ingresos, sino que también es una de las más reguladas del mundo. Y con razón: con miles de millones de personas en todo el mundo que usan medicamentos recetados y de venta libre en forma regular, la calidad y la seguridad de estos medicamentos son vitales para la salud del público.

La Agencia Europea de Medicamentos, la Administración Americana de Alimentos y Medicamentos y muchas regulaciones y estándares nacionales e internacionales (a menudo denominados GxP; Buenas Prácticas de Laboratorio, Clínicas, Fabricación, Distribución, Farmacovigilancia) garantizan esta seguridad y calidad. Y si bien su importancia es incuestionable, su complejidad, interpretabilidad y rigor presentan muchos desafíos para las compañías farmacéuticas en todo el mundo. Los desafíos para los cuales la asesoría y la ayuda in situ por parte de un socio externo son a menudo indispensables.

Consultoría para empresas farmacéuticas

Desde nuestras oficinas en Bélgica (HQ), Holanda, Francia, España, Estados Unidos, México y Colombia, más de 180 consultores de QbD ayudan a las compañías que desarrollan y producen productos farmacéuticos para controlar los riesgos de calidad durante el desarrollo, la producción y la distribución. Hacemos esto proporcionando personal y consultoría en los siguientes campos:

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