Nuestra forma de trabajar

Pocas industrias están más expuestas al riesgo que la de las ciencias de la vida y la medicina, ya que los problemas con la calidad o la seguridad de los pacientes pueden dar lugar a reclamaciones legales muy elevadas. Por ello, nuestros consultores, ingenieros y otros expertos ofrecen conocimientos especializados, experiencia y software en los campos de la validación, la garantía de calidad, los asuntos reglamentarios, la gestión clínica y de proyectos. En nuestras actividades, siempre trabajamos con un enfoque basado en el riesgo y en el plan del proyecto, centrándonos en lo que es realmente importante. De este modo, aumentamos la eficacia, reducimos la carga de trabajo y los costes totales de cumplimiento, al tiempo que garantizamos una calidad, seguridad y cumplimiento óptimos de los productos.

Como socio de servicio completo, QbD le apoya de forma flexible, desde pequeñas cuestiones hasta grandes proyectos. Nuestros planes y servicios de proyectos varían desde la consultoría a corto y largo plazo hasta la exploración rápida, pasando por la realización de proyectos completos o el trabajo conjunto según nuestro exclusivo modelo de academia.

Gestión y apoyo de proyectos

Nos ocupamos de sus proyectos a corto y largo plazo.

Trabajar en el ámbito de aplicación

Ofrecer resultados claramente definidos

Plazo específico

Presupuesto estimado

Más información
Consultoría

Más de 300 expertos están preparados para asesorarle y apoyarle en el campo de la validación, los asuntos reglamentarios, la garantía de calidad, la clínica y mucho más. Puede confiar su proyecto a nuestros consultores y confiar en sus habilidades.

Asesoramiento

Conocimiento y experiencia

Más información
Software

Controle sus procesos de calidad y facilite su vida con el software de gestión de la calidad más completo del mercado.

Software eQMS, Gestión de documentos, Gestión del cambio, Formación, EBR, ...

Más información
Externalización

QbD asesora a las empresas -tanto a las pequeñas como a las grandes- en materia de subcontratación eficiente y rentable. El proceso de externalización siempre implica una cierta transferencia de conocimientos tecnológicos documentados, procesos, activos y, a veces, incluso empleados entre su empresa y otra parte externa.


Asumir la responsabilidad

Eliminar las preocupaciones de los clientes

Escaneo rápido

Nuestro Quick Scan incluye una evaluación exhaustiva de los riesgos in situ de su cumplimiento de las normas ISO y GxP. El resultado es un informe detallado, que incluye la definición del problema, el análisis de las deficiencias y la lista de CAPA con acciones críticas, que puede abordar solo o con QbD.

Modelo de la Academia

Ofrecemos jóvenes profesionales altamente cualificados para sus proyectos temporales. Reciben la formación pertinente, al tiempo que adquieren experiencia en el trabajo. Para ti, es la forma perfecta de gestionar eficazmente los proyectos y los recursos y tienes la oportunidad de contratar tú mismo al becario después de 14 meses.

Auditores

Dentro de cualquier sistema de calidad regulado, se requiere un proceso de auditoría para su aprobación. Esto incluye tanto las auditorías internas como las externas.