Quality by Design, el primero en Benelux en ofrecer un plan progresivo para los proyectos de qbd

07/04/2016 -

Quality by Design une sus fuerzas con la empresa española QbD Pharmaceutical Services

Quality by Design (QbD), el experto en gestión de calidad para empresas de la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética, ha entrado en un acuerdo con la empresa española QbD Pharmaceutical Services S.L., proveedor de soluciones especializadas para empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. A partir de ahora, QbD ofrecerá la implementación de SMART QbD – el método de quality by design desarrollado por los QbD Pharmaceutical Services para el desarrollo de tratamientos – en empresas del Benelux. Esta cooperación permitirá a ambas empresas tanto combinar sus conocimientos como expandir sus servicios en Europa.

Las dos empresas prestan asistencia a sus clientes gestionando riesgos de calidad durante el desarrollo, la producción y la distribución del producto ofreciendo consejo y aportando conocimiento, habilidades y herramientas específicos. QbD Pharmaceutical Services se encuentra principalmente activa en el sector farmacéutico y biofarmacéutico, mientras que QbD opera en la industria farmacéutica, de las ciencias biológicas, sanitaria y cosmética.

Metodología de concreta de qbd

Esta colaboración significa que QbD es la primera empresa que introduce la metodología SMART QbD a su cartera en el Benelux. La metodología está basada en el principio de quality by design. El enfoque general – desarrollado por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) – establece que la calidad debería crearse en el producto. La calidad se garantiza si el desarrollo del producto se enfoca de una forma sistemática con los objetivos predefinidos y el conocimiento óptimo y control de productos, procesos y riesgos. El método se basa en investigación científica, modelos matemáticos y gestión del riesgo de calidad.

SMART QbD permite a QbD ofrecer a sus clientes un plan progresivo probado para sus proyectos de quality by design para el desarrollo de nuevos productos fármacos o la optimización de procesos industriales. SMART QbD aplica la estadística a los datos empresariales para mejorar el conocimiento del producto y del proceso. También incluye la herramienta de gestión de proyectos DMAIC (SIX Sigma), que le permite definir objetivos, recursos y limitaciones, y una herramienta de riesgo adaptada a las diferentes fases del desarrollo que está diseñada para facilitar el intercambio de conocimientos. La metodología está respaldada por la solución validada de ExpressPack Quality de la sucursal de QbD.

Alicia Tébar, directora general de QbD Pharmaceutical Services: “Estamos verdaderamente encantados con esta colaboración. QbD contrata únicamente a personas cualificadas con motivación y pasión por ayudar a las empresas a acelerar y mejorar sus procesos de lanzamiento al mercado. Esperamos ansiosos lograr una colaboración exitosa y ayudar a los clientes europeos a cumplir con las diferentes normas y procesos”.

Bart van Acker, fundador y director general de Quality by Design: “La colaboración con QbD Pharmaceutical Services supone un gran paso adelante para QbD. Desde el año 2011, hemos estado ofreciendo asistencia a empresas del Benelux y a sus procesos de gestión de calidad, y esta nueva colaboración nos permitirá expandir nuestros servicios al resto de Europa. Gracias a la incorporación de la metodología de SMART QbD a nuestra cartera, somos el único agente del mercado capaz de ofrecer todos los servicios bajo el mismo techo, desde la validación y la gestión de calidad hasta las transferencias tecnológicas y procesos de quality by design. Además, nuestros contactos en España nos dan acceso al mercado sudamericano, de rápido crecimiento”.

¿Le gustaría saber lo que Smart-QbD puede ofrecerle a su empresa? Obtenga más información aquí.

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