Quality by Design, el primero en Benelux en ofrecer un plan progresivo para los proyectos de qbd

07/04/2016 -

Quality by Design une sus fuerzas con la empresa española QbD Pharmaceutical Services

Quality by Design (QbD), el experto en gestión de calidad para empresas de la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética, ha entrado en un acuerdo con la empresa española QbD Pharmaceutical Services S.L., proveedor de soluciones especializadas para empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. A partir de ahora, QbD ofrecerá la implementación de SMART QbD – el método de quality by design desarrollado por los QbD Pharmaceutical Services para el desarrollo de tratamientos – en empresas del Benelux. Esta cooperación permitirá a ambas empresas tanto combinar sus conocimientos como expandir sus servicios en Europa.

Las dos empresas prestan asistencia a sus clientes gestionando riesgos de calidad durante el desarrollo, la producción y la distribución del producto ofreciendo consejo y aportando conocimiento, habilidades y herramientas específicos. QbD Pharmaceutical Services se encuentra principalmente activa en el sector farmacéutico y biofarmacéutico, mientras que QbD opera en la industria farmacéutica, de las ciencias biológicas, sanitaria y cosmética.

Metodología de concreta de qbd

Esta colaboración significa que QbD es la primera empresa que introduce la metodología SMART QbD a su cartera en el Benelux. La metodología está basada en el principio de quality by design. El enfoque general – desarrollado por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) – establece que la calidad debería crearse en el producto. La calidad se garantiza si el desarrollo del producto se enfoca de una forma sistemática con los objetivos predefinidos y el conocimiento óptimo y control de productos, procesos y riesgos. El método se basa en investigación científica, modelos matemáticos y gestión del riesgo de calidad.

SMART QbD permite a QbD ofrecer a sus clientes un plan progresivo probado para sus proyectos de quality by design para el desarrollo de nuevos productos fármacos o la optimización de procesos industriales. SMART QbD aplica la estadística a los datos empresariales para mejorar el conocimiento del producto y del proceso. También incluye la herramienta de gestión de proyectos DMAIC (SIX Sigma), que le permite definir objetivos, recursos y limitaciones, y una herramienta de riesgo adaptada a las diferentes fases del desarrollo que está diseñada para facilitar el intercambio de conocimientos.

Alicia Tébar, directora general de QbD Pharmaceutical Services: “Estamos verdaderamente encantados con esta colaboración. QbD contrata únicamente a personas cualificadas con motivación y pasión por ayudar a las empresas a acelerar y mejorar sus procesos de lanzamiento al mercado. Esperamos ansiosos lograr una colaboración exitosa y ayudar a los clientes europeos a cumplir con las diferentes normas y procesos”.

Bart van Acker, fundador y director general de Quality by Design: “La colaboración con QbD Pharmaceutical Services supone un gran paso adelante para QbD. Desde el año 2011, hemos estado ofreciendo asistencia a empresas del Benelux y a sus procesos de gestión de calidad, y esta nueva colaboración nos permitirá expandir nuestros servicios al resto de Europa. Gracias a la incorporación de la metodología de SMART QbD a nuestra cartera, somos el único agente del mercado capaz de ofrecer todos los servicios bajo el mismo techo, desde la validación y la gestión de calidad hasta las transferencias tecnológicas y procesos de quality by design. Además, nuestros contactos en España nos dan acceso al mercado sudamericano, de rápido crecimiento”.

¿Le gustaría saber lo que Smart-QbD puede ofrecerle a su empresa? Obtenga más información aquí.

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