¿Cómo gestionar el desafío de serialización de regulaciones anti-falsificación?

04/10/2016 -

¿Sabía que la falsificación de medicamentos constituye una seria amenaza para pacientes de todo el mundo? Afortunadamente, existen varios métodos contra la falsificación en la cadena de suministro de productos farmacéuticos, como la tecnología de serialización y la de track & trace. La tecnología de serialización proporciona números de serie únicos para cada paquete de ventas. De esta forma, se asegura que los medicamentos auténticos puedan distinguirse de los falsificados. La tecnología de track & trace realiza un seguimiento de la localización del producto en el presente o en el pasado, así como de la persona responsable del mismo en un momento determinado.

Con el objetivo de ayudar a la industria farmacéutica a adquirir una imagen más clara de cómo configurar sistemas de serialización y de track & trace, así como de proporcionarle una visión general de los requisitos legales actuales y futuros en materia de regulaciones anti-falsificación, QbD y BlueCrux organizaron un evento sobre serialización y track & trace. El pasado 29 de septiembre, cerca de veinte asistentes de la industria sanitaria y de las ciencias de la salud se reunieron en la oficina de BlueCrux en Mechelen, Bélgica, para conocer todos los pros y contras de la serialización y del track & trace.

Para asegurarnos de que todas las personas pudieran asistir al seminario, empezamos muy temprano, a las 07:00 h. Tras la apertura y un buen desayuno, BlueCrux comenzó con una charla sobre los desafíos operacionales clave de la cadena de suministro que se enfrentan a regulaciones anti-falsificación. Seguidamente, los asistentes pudieron aprender del experto en sanidad y farmacia Johnson & Johnson, sobre cómo gestionar la serialización en la complejidad farmacéutica. Personalmente, me abrió totalmente los ojos. Normalmente estoy implicado en el proceso técnico de empaquetado de productos de una forma serializada. Fue interesante conocer más sobre los pasos posteriores a este proceso, por ejemplo, en los centros de distribución. Además, fue estupendo poder ver a la entusiasmada audiencia hablar sobre los diferentes temas y compartir sus conocimientos. Después de todo, ese constituía un objetivo importante del seminario.

Tras el descanso, les hablé a los asistentes sobre la validación y sobre cómo mantener el estado de validación en el mundo de la serialización. A continuación, nuestro cliente y Alcon hablaron sobre cómo Alcon Puurs y Novartis elaboraron un enfoque estandarizado de la serialización de productos complejos. Un desafío importante en la serialización es el enorme volumen de legislaciones diferentes. No existen normas efectivas de serialización, y las legislaciones europeas, americanas y chinas, entre otras, cuentan con elevadas diferencias. Alcon explicó cómo resolvieron este problema, actualizando sus líneas de empaquetado de forma que estuvieran en cumplimiento con múltiples legislaciones.

Si examino el seminario, pienso que ha sido interesante e interactivo, y que les ofrecimos a los asistentes una visión más amplia sobre el impacto y las ventajas de las tecnologías de serialización y de track & trace. ¿Quiere saber más sobre estos temas? Asista a nuestra formación en serialización y track & trace, de medio día de duración, o bien ¡contacte con nosotros!

Volver a la vista general de noticias

MANTÉNGASE INFORMADO

Manténgase al día sobre las noticias y sobre los nuevos servicios, productos e información de QbD. Suscríbete a nuestro boletín y no te pierdas nada.