Productos sanitarios: ¿son seguros?

Tras la última publicación del Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ), en la que se cuestionaba la seguridad de los productos sanitarios, sobre todo los destinados a ser implantados, así como la vigilancia de estos productos en el mercado por parte de las autoridades sanitarias, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha visto obligada a publicar una nota informativa el 30 de noviembre de 2018, titulada “Información de la AEMPS sobre garantías sanitarias de los productos sanitarios”, en la que clarifican algunos puntos que han quedado en entredicho, como por ejemplo:

  • Los productos sanitarios usados en España, además de cumplir con la legislación europea, pasan procedimientos de control y vigilancia adicionales
  • Aclaran que todos los Organismos Notificados han sido revisados mediante auditorías realizadas por un equipo auditor europeo
  • Explican el método para gestionar los incidentes adversos y cómo es la Vigilancia de estos

No obstante, hacen un poco de autocrítica y dejan claro que están abiertos a cualquier mejora para garantizar la seguridad de dichos productos, así como que están trabajando en mejorar el procedimiento para la notificación de incidentes adversos.

Si desea más información, puede acceder al siguiente enlace con la nota de prensa del Ministerio de Sanidad.

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