Ampliación del plazo de aplicación del MDR

El pasado viernes 17 de abril, el Parlamento Europeo votó a favor de que se retrasara la implementación del MDR un año.

Esta propuesta debe ser aprobada por los Estados Miembros y ser publicada en el Diario Oficial antes de que finalice el plazo para la transición de MDD a MDR y cuya fecha de aplicación original era el 26 de mayo de 2020.

La decisión del Parlamento se basó en querer evitar la escasez de productos y los retrasos en la comercialización contra las limitaciones derivadas de la pandemia, aunque bien es sabido que, desde hace algún tiempo, eran muchos los que solicitaba una prórroga del plazo.

Con este retraso también se quiere permitir que tanto las autoridades como los fabricantes de productos sanitarios prioricen sus esfuerzos en la lucha contra la pandemia, pudiendo continuar con los procedimientos actuales, sin tener que adaptar estos al reglamento (si aún estaba en la transición).

De momento, la fecha de aplicación para el Reglamento de los Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro no se ve afectada, manteniendo el año 2022 como su fecha de entrada en vigor.

Consulta la noticia entera en el siguiente enlace:

https://www.medtechdive.com/news/proposed-eu-mdr-delay-clears-parliament-enters-final-stages-coronavirus/576162/

MANTÉNGASE INFORMADO

Manténgase al día sobre las noticias y sobre los nuevos servicios, productos e información de QbD. Suscríbete a nuestro boletín y no te pierdas nada.

  • Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.