Serialización y rastreo y seguimiento

Duración

Medio día

¿Por qué este tema?

La falsificación de medicamentos constituye una seria amenaza para pacientes de todo el mundo. Por esta razón, un número creciente de gobiernos está elaborando nuevos requisitos legales para imponer medidas contra la falsificación en la cadena de suministro. Este marco regulatorio supone un gran desafío, además de costes significativos a las organizaciones que fabrican, distribuyen y venden medicamentos, si éstas buscan el cumplimiento de las órdenes judiciales. La tecnología de serialización proporciona números de serie únicos para cada paquete de ventas, asegurando que los medicamentos auténticos puedan distinguirse de los falsificados. La tecnología de rastreo y seguimiento realiza un seguimiento de la localización del producto en el presente o en el pasado, así como de la persona responsable del mismo en un momento determinado. Estos datos pueden recopilarse en un pedigrí electrónico, que constituye una fuerte herramienta para asegurar una cadena de suministro segura.

¿Qué puede esperar durante la formación?

  • Adquirirá una imagen más clara de cómo configurar un sistema de serialización.
  • Obtendrá una visión general de las exigencias legales actuales y futuras.
  • Examinará los riesgos relacionados con la serialización.
  • Podrá debatir los mejores métodos de validación con sus compañeros.
  • Además, prestamos mucha atención a la gestión del cambio.

¿Cómo afectará a su trabajo diario?

  • Los participantes contarán con una visión más amplia del impacto de la serialización en los procesos de empaquetado.
  • Los participantes tendrán un mayor conocimiento sobre las diferentes soluciones técnicas.
  • Los participantes serán capaces de seleccionar a los miembros adecuados para su equipo de proyecto.

¿Para quién?

Esta formación va dirigida a las personas involucradas en el empaquetado de fármacos que se estén enfrentando a exigencias legales actuales y futuras en materia de serialización y rastreo y seguimiento. Descubra más sobre esta formación mediante Amelior  o QbDAcademy@qbd.eu.

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