GDP (buenas prácticas de distribución)

Duración

Formación y taller de 1 día Durante este taller, adquirirá las bases fundamentales de lo siguiente:

  • Las regulaciones que se aplican en la industria logística para garantizar las buenas prácticas de distribución (GDP)./li>
  • Una visión general del marco regulatorio, su desarrollo y armonización.
  • La forma en que dicho marco regulatorio se implementa en la práctica.

¿Por qué este tema?

Dentro de las industrias (bio)farmacéutica, biotecnológica y cosmética, la calidad de los productos manufacturados debe garantizarse en todo momento. Las normas que rigen la fabricación de productos conforme a los estándares de calidad más estrictos ya se han establecido desde hace algún tiempo en el sector, como las directrices de buenas prácticas de fabricación (GMP). Existe una comprensión creciente de que dicho nivel de calidad ha de mantenerse a lo largo de la posterior distribución de medicamentos al paciente. Sin embargo, no es algo fácil debido a la creciente complejidad de la cadena de suministro y al alto grado de subcontratación de las actividades logísticas. Las nuevas directrices europeas sobre buenas prácticas de distribución (GDP) de 5 de noviembre de 2013 establecen las normas para ayudar a que la industria haga frente a los últimos desafíos, como el aumento en medicamentos falsificados. La adopción de esta regulación por parte de todos los agentes involucrados en el almacenamiento y distribución de medicamentos está siendo de cada vez más supervisada por parte de los gobiernos.

¿Qué puede esperar durante la formación?

  • Obtendrá los fundamentos de las expectativas de las GDP y su traducción práctica de cara al cliente.
  • Se explicará el contenido de “gestión del riesgo” haciendo uso de ejemplos prácticos.

¿Cómo afectará a su trabajo diario?

El conocimiento de las expectativas de las GDP, así como la actuación de conformidad con las mismas es esencial para la entrega de productos de elevada calidad dentro de la industria farmacéutica. La implementación de las directrices de las GDP a través de toda la cadena de suministro es un requisito mínimo de todos los agentes de logística dentro del sector farmacéutico.

Después de la formación

  • Los participantes tienen una buena perspectiva de los requisitos para las buenas prácticas de distribución
  • Los participantes son capaces de identificar los elementos principales de las GDP y establecer sistemas adecuados en línea con dichos estándares.

¿Para quién?

Este taller se dirige a todos los recién llegados al sector de la distribución de medicamentos que deseen ampliar sus conocimientos sobre las expectativas establecidas por los gobiernos para los agentes de logística. También encontrará útil este taller cualquier persona que esté directa o indirectamente involucrada en inspecciones del gobierno inspecciones de clientes. No es necesario conocimiento previo. Todos los participantes que atiendan el taller completo reciben un certificado.

Programa

Introducción a las GDP

  • ¿Por qué las GDP?
  • ¿Cuáles son las expectativas del gobierno?
  • ¿Quién ha de cumplir con estas directrices de las GDP?

Las directrices europeas de las GDP

  • Principios
  • Sistemas de calidad
  • Personal y formación
  • Instalaciones y maquinaria
  • Documentación
  • Operaciones
  • Reclamaciones y peticiones
  • Auditorías internas
  • Distribución de productos farmacéuticos

A tener en cuenta: formación interactiva Este taller se alterna con sesiones de preguntas y respuestas y casos prácticos. Para estimular la interacción, el número de participantes está limitado a un máximo de 20.

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