Farma

Los profesionales de gestión de calidad en la industria de las ciencias biológicas se están enfrentando a un conjunto cada vez mayor de normas y directrices. Las instituciones como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) están modificando y ajustando sus regulaciones y directrices de forma frecuente. Por otro lado, las empresas están externalizando de cada vez más sus procesos de producción a otras empresas o países. La validación farmacéutica es más importante que nunca, pero ello también se aplica a la industria de los dispositivos biotecnológicos y médicos.

Muchos profesionales de calidad en la industria ya están experimentando la presión. ¿Cómo garantizan que sus productos cumplen con las exigencias de calidad y las normativas? ¿Cómo se aseguran que la tecnología y los conocimientos se transfieren de forma eficiente y efectiva durante los procesos de externalización? Y, ¿cómo pueden documentar sus prácticas y procedimientos de forma clara? QbD es su experto de calidad con una reputación fundada tanto en España, México, Bélgica y Países Bajos. Más de 150 expertos certificados en validación farmacéutica, especialistas en control de calidad e ingenieros de transferencia tecnológica están dispuestos a aconsejarle y asistirle en todo lo posible, ya desee confiarnos su proyecto o contratar nuestros conocimientos. Respaldados por las mejores prácticas, experiencia y conocimiento de las industrias (de las ciencias biológicas), ofrecemos servicios relacionados con la calidad, incluyendo validación, auditorías, consultorías y nuestro marco de transferencia tecnológica. Juntos, hacemos frente a los crecientes desafíos en el ámbito de la gestión de calidad para las ciencias biológicas.

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