¿CUMPLE MI EMPRESA CON LAS NORMAS ISO/GXP?

Los sistemas de producción para las industrias farmacéuticas y alimentarias han de satisfacer regulaciones cada vez más estrictas, estándares de calidad y directrices de producción (como las ISO y las GxP). A menudo, las empresas presentan dificultades a la hora de garantizar que sus productos satisfacen todos los requisitos.
Un elevado número de profesionales de calidad de la industria están experimentando la presión:

• ¿Cumplimos con todas las demandas de las GxP y ISO 13485?
• ¿Podemos aumentar la eficiencia de nuestros sistemas de control de calidad sin que el rendimiento se vea afectado?
• ¿Deberíamos validar todos los sistemas de TI? ¿Qué módulos de nuestro sistema de ERP son críticos para el cumplimiento de las GxP?
• ¿Cómo podemos mejorar la integración de nuestro sistema de control de calidad con nuestros procesos de producción?
• ¿Cómo podemos reducir nuestros costes totales de cumplimiento?

Podemos ayudarle

Realizamos una exhaustiva evaluación de riesgos in situ de su cumplimiento con las normas ISO y GXP. El resultado es un análisis de deficiencias detallado y una lista de ACAP con acciones críticas. En base a la urgencia de las acciones, priorizamos las acciones en un plan de capacidad de madurez.

El análisis rápido comprende los siguientes pasos: