Los sistemas de producción para la industria farmacéutica y de productos sanitarios han de satisfacer regulaciones cada vez más estrictas, estándares de calidad y directrices de producción (como las ISO y las GxP). A menudo, las empresas presentan dificultades a la hora de garantizar que sus procesos satisfacen todos los requisitos.
Un elevado número de profesionales de calidad de la industria están experimentando la presión:
- ¿Cumplimos con todas las demandas de las GxP y ISO 13485?
- ¿Podemos aumentar la eficiencia de nuestros sistemas de gestión de calidad sin que el rendimiento se vea afectado?
- ¿Deberíamos validar todos los sistemas de IT? ¿Qué módulos de nuestro sistema de ERP son críticos para el cumplimiento de las GxP?
- ¿Cómo podemos mejorar la integración de nuestro sistema de gestión de calidad con nuestros procesos de producción?
- ¿Cómo podemos reducir nuestros costes totales de cumplimiento?
Podemos ayudarle
Realizamos una exhaustiva evaluación del cumplimiento de su empresa con las normas ISO y GXP aplicables. El resultado es un análisis de deficiencias detallado y una lista de CAPA con las acciones correctivas y preventivas necesarias para cumplir con los requerimientos. En base a la urgencia de las acciones, las priorizamos con una propuesta de plan de acción.
El QUICK SCAN comprende los siguientes pasos:
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