Compartir conocimientos en la industria de las ciencias de la vida

Centros de competencia y thinktanks

La industria de las ciencias de la vida está en constante evolución. Por lo tanto, es crucial que las empresas estén al tanto y reaccionen a estos cambios de forma flexible y práctica. ¿La mejor manera de hacerlo? Mediante el intercambio de conocimientos internos y externos, que siempre ha sido una de las prioridades de QbD. Con el fin de obtener los mejores resultados para QbD y nuestros clientes, hemos puesto en marcha centros de competencia y grupos de reflexión.

Loscentros de competencia para el intercambio de conocimientos son pequeños grupos de discusión, dirigidos por nuestra propia gente, en los que se realiza una lluvia de ideas sobre un determinado tema relevante.

En QbD, cuatro grupos de centros de competencia diferentes se reúnen cuatro veces al año fuera del horario de oficina, la mayoría en nuestra sede central de Wilrijk, pero también en la sede de un cliente. A veces, invitamos a conferenciantes de alguno de nuestros socios, pero nos centramos principalmente en la información interna y el intercambio de conocimientos. En general, más de la mitad de nuestros consultores asisten regularmente a estos debates.

Cada centro de competencia evoluciona en torno a uno de los principales ámbitos en los que ofrecemos servicios:

Activo para consultores y clientes

Estos centros de competencia tienen un doble valor añadido: son una inversión en nuestros consultores, por un lado, y un beneficio para nuestros clientes, por otro.

Nuestros centros de competencia ayudan a mantener a nuestros consultores al día sobre las nuevas tendencias y temas. Si eres un consultor que trabaja para un cliente específico, no siempre cubres múltiples dominios de conocimiento cuando ejecutas una determinada tarea. Durante nuestras sesiones, los consultores tienen la oportunidad de compartir lo que han aprendido durante su estancia en una determinada empresa. De este modo, amplían sus conocimientos generales del sector y son capaces de inspirarse mutuamente para idear nuevas soluciones en beneficio del cliente. Además, teniendo en cuenta nuestro modelo de academia, es una forma estupenda de que presenten sus currículos y se pongan en el mercado para nuevos puestos después de terminar un proyecto. Y para los líderes de nuestros centros de competencia es la forma perfecta de reivindicar realmente un campo de experiencia.

El hecho de que nuestros consultores sigan ampliando sus conocimientos también es muy valioso para nuestros clientes. De hecho, nuestros centros de competencia pueden considerarse como una forma adicional de formación, además de la que ya reciben. Además, los clientes a menudo se dirigen a nosotros con un problema específico, relacionado con la integridad de los datos o el fraude, por ejemplo. En esos casos, discutimos la situación durante nuestras sesiones, lo que nos permite verla desde diferentes perspectivas y llegar a una solución juntos.

Aquí puede reunirse con nuestros grupos de centros de competencia para compartir conocimientos:

Calificación y validación

Este ámbito supone una parte muy importante de nuestra actividad. ¿Pero cómo nos diferenciamos de otras empresas? Aunque hay muchas plantillas y procedimientos fijos que se pueden utilizar, la cualificación y la validación requieren personas con los conocimientos adecuados para obtener los resultados más precisos. Y eso es exactamente en lo que estamos trabajando en este centro de competencia: juntos, ampliamos nuestros horizontes compartiendo experiencias y discutiendo temas dentro de los diferentes dominios de calificación: IQ/OQ/PQ, Proceso, Limpieza y Validación de Métodos, ATMP’s, y muchos más. Por ello, formamos a nuestros consultores para que puedan desplegarse en cualquier cliente, independientemente del tipo de enfoque que utilicen. También nos aseguramos de que cada QbD’er sea capaz de establecer un enfoque de validación individual para los clientes que no tienen ningún conocimiento previo sobre la materia.

Lea más sobre nuestros servicios de cualificación y validación aquí

Validación de sistemas informáticos

¿Cómo se puede hacer que un sistema informático sea «conforme» en un contexto crítico de validación? Esa es la principal pregunta que nos hacemos en este grupo. Nuestro objetivo: proporcionar el conocimiento adecuado de la legislación, las normas y las directrices necesarias para estar al día en el mundo de la calidad de los sistemas informáticos.

En contextos que exigen una regulación, los sistemas informáticos deben cumplir condiciones estrictas. Los planteamientos de validación se realizan siempre en la perspectiva de la integridad de los datos y la limitación de los riesgos, lo que requiere múltiples documentos y procedimientos. Por lo tanto, las tareas recurrentes en este ámbito incluyen las pruebas de los sistemas informáticos y la impartición de cursos de formación en materia de conformidad.

Más información sobre nuestros servicios de validación de sistemas informáticos

Gestión de la calidad

La legislación es cada vez más estricta, y las situaciones en las que tenemos que aplicar esas leyes para nuestros clientes son cada vez más específicas. Para ello es necesario que nuestros empleados aporten la cantidad adecuada de conocimientos, combinados con una gran dosis de creatividad y talento, algo que estamos practicando en este centro de competencia. Durante este debate, también abordamos las últimas innovaciones en materia de gestión de la calidad y la normativa más reciente al respecto, y ponemos en práctica todos los sistemas de calidad.

Más información sobre nuestros servicios de gestión de la calidad

Dispositivos médicos

El mercado de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro está evolucionando rápidamente. Por un lado, es necesario establecer terapias más personalizadas y la demanda de diagnósticos precisos sigue creciendo. Por otra parte, la normativa es cada vez más estricta, lo que da lugar a múltiples adaptaciones en el aspecto de la gestión de la calidad y la normativa. Dado que se trata de una un dominio complejo que sirve como un gran denominador para cubrir diferentes elementos, es importante reunir toda la información sobre el últimos dispositivos médicos y IVD’s en el mercado – como el cambio de clasificación basado en las directrices europeas, el impacto en el sistema de calidad y el efecto en el cumplimiento de la normativa. Solemos hacerlo a través de diferentes temas y tendencias, que nuestros QbD’ers son libres de introducir.

Los dispositivos médicos son uno de los puntos centrales de la QbD. Lea más sobre el tema aquí.

Grupos de reflexión para compartir conocimientos

Además de nuestros centros de competencia, también organizamos grupos de reflexión cuatro veces al año, también fuera del horario de oficina. La principal diferencia en este caso es que el objetivo principal es compartir conocimientos a nivel externo. Cada thinktank se centra en un tema específico; ejemplos recientes son la impresión 3D ATMPs y Asuntos reglamentarios. Estos eventos están destinados a un grupo más amplio de empleados de QbD e incluyen presentaciones de diferentes ponentes, cada uno de los cuales aborda el tema elegido desde otro ángulo. También pretendemos adoptar un enfoque muy interactivo, para seguir compartiendo opiniones y perspectivas diferentes entre nosotros.

Y como red = conocimiento, también aprovechamos todas las oportunidades de creación de redes de nuestros Thinktanks. Antes y después de las presentaciones, nuestros colegas y los presentadores tienen muchas oportunidades de hablar entre ellos mientras disfrutan de un refrigerio y una bebida. Una o dos veces al año, incluso organizamos un Thinktank XL, invitando a clientes y otros participantes externos. ¿Le apetece unirse a un Thinktank XL algún día? A continuación, no dude en informarnosle mantendremos informado de las fechas y los temas.

¿Quiere saber más sobre nuestros centros de competencia o nuestros grupos de reflexión? ¿O quiere saber lo que nuestros conocimientos y experiencia pueden hacer por su empresa? Entonces no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Como somos una organización del conocimiento, tenemos una enorme cantidad de conocimientos en casa. Para tener una visión general de todo ese conocimiento y mantener todas esas diferentes fuentes de conocimiento bajo control, tenemos nuestro Gestor de Conocimiento. Cómo lo hace, puede leerlo en nuestra sección de noticias.