GDP

Farmacia y automatización en Japón y en Bélgica: las diferencias

25/11/2016 - John Nuyens, Ingeniero de Proyectos farmacéuticos en Quality by Design

Como Ingeniero de Proyectos farmacéuticos de QbD, no existe ningún día igual al anterior, y más aún cuando viajas a un país tan diferente al…

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EudraLex Vol 4: Nuevo anexo 15: Cualificación

13/10/2015 - Bart Van Acker, fundador y Director General de Quality by Design

A partir del 1 de octubre de 2015, la revisión del anexo 15 de EudraLex Vol 4 entrará en funcionamiento, cualificación y validación. El anexo…

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Texto preliminar sobre las nuevas directrices para los importadores de productos medicinales

14/7/2015 - Bart Van Acker, fundador y Director General de Quality by Design

Debido a que, a medida que pasa el tiempo, los productos medicinales para el mercado europeo se están produciendo de forma creciente fuera de Europa,…

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Buenas prácticas de distribución (GDP)

8/4/2015 - John Nuyens, Ingeniero de Proyectos farmacéuticos en Quality by Design

La USP ha publicado en su página web 5 capítulos en formato borrador en relación con las buenas prácticas de distribución (GDP) https://www.usp.org/usp-nf/notices/additional-feedback-sought-proposed-storage-and-distribution-general-chapters. Estos capítulos…

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