Webinar: Calificación de Equipos

El viernes 2 de marzo, Israel Velasco, Jefe de Calidad de QbD en Latinoamérica (QbD LATAM), presenta un webinar en torno a la Calificación de Equipos

 

Webinar: Calificación de Equipos

El objetivo principal del Webinar de Calificación de Equipos es conocer la normativa de referencia y base conceptuales de la calificación de equipos para el cumplimiento regulatorio de buenas prácticas 

Israel Velasco tratará los siguientes temas en el Webinar:

  • Bases regulatorias.
  • Pre-requisitos de calificación.
  • Proceso de calificación.
  • Ejemplos
  • Resolver ciertas dudas.

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Israel Velasco

Químico Industrial, cuenta con 27 años de experiencia en la industria farmacéutica. Ha liderado de forma exitosa proyectos de implementación de Sistemas de Calidad, Sistemas de Calibración, Construcción de Plantas, Alineación Documental, Remodelación e Inactivación de Áreas, Llenado Simulado, Commissioning, así como FAT y SAT de equipos en el extranjero. Actualmente es Jefe de Calidad en la empresa BPF part of QbD group SA de CV (Oficina en México de QbD) y Consultor para la Industria Farmacéutica principalmente en temas de Calibración, Validación de procesos, Calificación de proveedores. Auditorías de Calidad, Calificación de Áreas, Equipos y Sistemas Críticos, Validación de Perfiles térmicos, Buenas Practicas de Fabricación y Sistemas de Gestión de la Calidad. Ha impartido capacitaciones en el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos, Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán y otras empresas de capacitación.

Ha trabajado para empresas líderes nacionales y multinacionales como: Genbio, Sanofi, Kendrick, Laboratorios Carnot, AMSA, entre otras.

La empresa QBD.

La consultoría internacional QBD fundada en 2011, cuenta con más de 150 consultores a su servicio y ofrece a las empresas conocimiento especializado y experiencia en el ámbito del desarrollo farmacéutico, la transferencia tecnológica, la validación y la gestión de calidad. Además de contar con una unidad de negocio para el desarrollo de soluciones personalizadas de software de conformidad con la FDA 21 CFR parte 11, QbD Software.

El Grupo QBD cuenta con oficinas en Bélgica, Holanda, España, México y Colombia.

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