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Gestión del riesgo del producto sanitario. Nueva ISO 14971:2019 (15 de septiembre)
Evaluación clínica del producto sanitario. Anexo XIV del Reglamento 2017/745, Guía Meddev 2.7/1 v4 y 2.7/3 rev3 (6 de octubre)
Seguimiento poscomercialización del producto sanitario. Anexo XIV del Reglamento 2017/745 Guía Meddev 2.12/1 v8 (27 de octubre)
Vigilancia, notificación de incidentes graves y acciones correctivas de seguridad. Reglamento 2017/745 Guía Meddev 2.12/1 v8 (17 de noviembre)
Gestión de investigaciones clínicas de productos sanitarios. Reglamento 2017/745. Real Decreto 1090/2015. ISO 14155. Guía Meddev 2.7/1 v4 y 2.7/3 rev3 (10 de diciembre)
Elaboración y gestión del Expediente Técnico del producto sanitario. (19 de enero 2021)
Auditoría y evaluación del marcado CE del producto sanitario. (9 de febrero 2021)
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