Novedades en las regulaciones de GMP de EMA (1)

Nuevo Capítulo 2 Personal

EMA no ha parado en los últimos meses en lo relativo a sus regulaciones generales de las GMP. Desde febrero ha entrado en vigor el nuevo Capítulo 2 Personal.  La principal modificación es la creciente adjudicación de tareas de calidad a un departamento de calidad, lo que en el anterior Capítulo 2 era tarea principal del Jefe de Control de Calidad o del Jefe de Producción. Dependiendo del tamaño de la empresa, el Jefe de Garantía de Calidad puede aliviar a los dos anteriores de una parte de la carga de trabajo. Encontrará más detalles en la página web de EudraGMDP.

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