Novedades de EMA (1)

Visto que EMA lo ha incorporado en la lista de preguntas y respuestas, será una pregunta procedente de la industria: “¿Se considera aceptable añadir un paso de filtración adicional, justo antes de la inyección de la medicina, para asegurarse de filtrar fuera las partículas procedentes del envase, o que se forman tras la perforación de, por ejemplo, un tapón de goma?”
La respuesta, clara y precisa: ¡no! El fabricante deberá garantizar por sí mismo la entrega de un producto libre de partículas. La responsabilidad no puede denegarse sobre el paciente. Encontrará la argumentación completa de EMA aquí.

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