EMA publica una lista negra de las GMP

12/06/2014 -

Cuando una determinada instalación de GMP parece tener problemas de cumplimiento tras inspecciones de la FDA, ésta obtiene los comentarios y recomendaciones necesarias en el llamado Formulario 483 o en la forma de una carta de advertencia. Algo al menos igual de grave: sobre la base de la Ley de libertad de información, la FDA difunde alegremente las noticias mediante su publicación en su página web.

Con tal de incrementar el número de visitas de su página, la EMA – el homólogo europeo de FDA – ha decidido hacer lo mismo a partir de ahora. Podrá encontrar esta nueva lista negra, por supuesto, sin clientes de QbD – y vamos a mantenerlo en el futuro – en la página web de EudraGMDP.

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