Buenas prácticas de distribución (GDP)

08/04/2015 -

La USP ha publicado en su página web 5 capítulos en formato borrador en relación con las buenas prácticas de distribución (GDP) https://www.usp.org/usp-nf/notices/additional-feedback-sought-proposed-storage-and-distribution-general-chapters. Estos capítulos se realizaron sobre la base de comentarios de varios interesados, entre otros la industria farmacéutica. A largo plazo, estos capítulos sustituirán los anteriores capítulos de USP sobre las GDP, 1079 y 1197. La FDA considera estos capítulos en general como no obligatorios, pero sí como “de una muy buena calidad”. La traducción de ello lo dejo en manos de la imaginación del lector.
Para Europa sigue siendo obligatoria la directriz de 5 de noviembre de 2013: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2013:343:0001:0014:EN:PDF

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