DOMINE SU PROCESO DE DESARROLLO ATMP CON CELL BY DESIGN®

ATMPS ESTÁN REVOLUCIONANDO
LA ATENCIÓN MÉDICA

Los productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) son una realidad. 

Están revolucionando la atención médica al introducir tratamientos 

altamente efectivos para diversas enfermedades y lesiones.


Cell by Design® (CbD) lo ayuda a resolver los abundantes desafíos 

que enfrenta actualmente en el desarrollo y producción de un nuevo ATMP.



PONGA LA CALIDAD PRIMERO EN
SU HOJA DE RUTA DE DESARROLLO
DE PROCESOS

Cell by Design® le permite optar por un proceso de desarrollo de ATMP centrado en la calidad mediante la ejecución de evaluaciones de procesos basadas en riesgos.

Los conocimientos guían las decisiones basadas en la ciencia y los datos para cumplir con todos los atributos de calidad críticos predefinidos de los ATMP.

GARANTIZAR UN PROCESO DE DESARROLLO 

DE ATMP CERRADO Y AUTOMATIZADO

El éxito de su ATMP también depende de la capacidad de fabricación y escalabilidad de su producto y proceso desarrollado.

 Por tanto, Cell by Design® los tiene en cuenta desde el principio, para garantizar un proceso 100% cerrado y automatizado. Basado en el espacio de diseño construido por Cell by Design®, puede aplicar lanzamientos de productos paramétricos más asequibles.

Calidad del proceso

Manufacturabilidad

Scalability

PREPÁRESE CON LA PLATAFORMA DE SOFTWARE CBD BASADA EN LA NUBE

Encontrará que la plataforma de software CbD basada en la nube es muy intuitiva. Compatible con los estándares de la Industria 4.0, Cell by Design® facilita la automatización de procesos y el uso de métodos de aprendizaje automático y modelado predictivo.

 Aproveche al máximo la amplia experiencia en procesos contenida en CbD. Siga un enfoque estructurado en el desarrollo de nuevos ATMP que faciliten la autorización y la introducción en el mercado.

OBJETIVO

Definir las especificaciones del producto final y los atributos críticos.

MAPA

Describir las operaciones de la unidad e identificar los riesgos.

Control

Reducir el control de calidad tradicional mediante la aplicación de tecnologías novedosas.

PROBAR

Recopile datos a través de campañas experimentales eficientes.

SERVICIO A MEDIDA DE SUS NECESIDADES ESPECÍFICAS

La aplicación de Cell by Design® se puede adaptar a sus necesidades específicas. Puede abarcar desde una estrecha colaboración (en la que tiene acceso completo al software y puede contar con el asesoramiento de especialistas en el desarrollo de procesos y en desafíos regulatorios) hasta cualquier soporte particular que necesite para procesar su producto ATMP específico.

Laptop screenshot project QbD software

¿ESTÁ INTERESADO EN MAXIMIZAR EL ÉXITO DE TU ATMP?

Contacto

Solicita un demo

Reciba información detallada de uno de nuestros expertos en dispositivos médicos.