Atlassian y QbD

Atlassian y QbD

Atlassian tiene muchas aplicaciones que son adecuadas para operaciones y procesos comerciales. JIRA y Confluence en particular, se utilizan con frecuencia como software de colaboración o gestión de proyectos. Por ejemplo, el software JIRA se usa a menudo para el desarrollo de software. Esta aplicación garantiza que se puedan crear, priorizar, monitorear, asignar y rastrear fácilmente nuevas características, problemas, errores, lanzamientos de planificación y notas de publicación. Confluence permite documentar y compartir conocimientos.

atlassian logo

Puede haber cierta confusión sobre los nombres Atlassian, JIRA y Confluence. Atlassian es el proveedor de software que ofrece aplicaciones como JIRA Software, que se centra en la gestión de proyectos. Es un rastreador de problemas. Además, Atlassian proporciona aplicaciones de complementos adicionales como Comala Document Management y CFR Parte 11 Firmas electrónicas (Cumplimiento FDA) para Atlassian JIRA, con el fin de ayudar a cumplir con las regulaciones de la FDA o los sistemas de gestión de calidad ISO 9001. Confluence es una herramienta de colaboración / documento para compartir conocimiento.

QbD posee el conocimiento y la experiencia para brindar apoyo en la creación de un proceso simplificado dentro de JIRA y / o Confluence. De esta manera, puede satisfacer las necesidades de su negocio mientras cumple. QbD tiene experiencia en el manejo de errores y obstáculos comunes cuando se trata de implementar Confluence en entornos GxP.

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Figura 1 Validación de SW Atlassian

Para realizar y mantener un sistema validado, las necesidades y el conocimiento del cliente, la regulación vigente (por ejemplo, FDA, leyes nacionales), las guías relevantes (por ejemplo, GAMP5, GMP) y la experiencia del proveedor son esenciales. Nuestro enfoque de síntesis permite a los clientes implementar su sistema de manera rápida, segura y consistente.

QbD ofrece múltiples servicios para ayudar, apoyar, liderar o gobernar en la validación del sistema, integridad de datos, capacitación, gestión de cambios y cumplimiento normativo.

Atlassian and the lifecycle

Después de validar el sistema para su uso, debe permanecer validado. Las aplicaciones de Atlassian requerirán actualizaciones periódicas. Por lo tanto, es fundamental tener un enfoque sistemático para seguir cumpliendo con los entornos GxP, en los que se basa la experiencia de QbD.

El uso de Atlassian Cloud garantiza que está trabajando con la última versión. La hoja de ruta de las actualizaciones no se hace pública de antemano, pero hay opciones para probar nuevas funcionalidades en entornos de prueba. Los cambios del software en la nube se envían cada semana. Las aplicaciones componentes de Atlassian se actualizan en cuestión de días si se trata de una actualización crítica, como un problema de seguridad o si una aplicación de producción está inactiva.

Si su empresa ejecuta aplicaciones Atlassian en sus propios servidores controlados, es posible elegir actualizar la aplicación o no. Atlassian también proporciona una llamada versión empresarial que contiene una acumulación de actualizaciones realizadas una vez al año. Existe la posibilidad de crear un entorno de prueba para que las aplicaciones JIRA realicen pruebas con el mismo conjunto de bases de datos que en el entorno de producción.

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