Áreas de experiencia de QbD en las ciencias de la vida

Las industrias de las ciencias biológicas, de la salud y los cosméticos están evolucionando rápidamente. Debido al cambio de normas y reglamentos, pero también debido a los nuevos avances científicos. Es por eso por lo que en QbD seguimos mirando hacia adelante, impulsados a desarrollar las soluciones más innovadoras, más que nunca junto con socios. Mientras tanto, hemos desarrollado campos de especialización muy específicos.

Transferencia de Tecnología

De la externalización a la fusión o adquisición: una transferencia eficiente de tecnologías asegura la continuidad futura sin pérdida de ingresos. QbD ha desarrollado un Lean Technology Transfer Framework que soporta su proceso de transferencia tecnológica de forma más eficiente y rápida.
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Smart QbD

Smart QbD es una metodología probada y completa que ayuda a las empresas en la implementación de sus proyectos QbD/ICHQ8. SMART QbD se basa en la conocida herramienta de gestión de proyectos Six Sigma que se utiliza para mejorar la calidad de los resultados de los procesos.
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Terapia celular

Aunque la terapia celular se está convirtiendo cada vez más en terapias importantes, su producción sigue siendo intensiva en el uso de mano de obra, abierta a errores y poco automatizada. En cooperación con Antleron, QbD pretende responder a esta necesidad asegurando que los procesos terapéuticos avanzados sean cerrados y automatizados.
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Informes toxicológicos

Desde finales de 2015, las nuevas normas GMP obligan a las empresas a realizar un análisis de riesgo de los productos manufacturados basado en un valor toxicológico. QbD proporciona a su empresa todos los informes toxicológicos necesarios para garantizar el cumplimiento de las nuevas normativas GMP.
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