Heel, calidad en homeopatía

En Bélgica, todos los medicamentos homeopáticos deben estar registrados y cumplir con estrictos requisitos de calidad. Heel Bélgica ha optado por posicionarse muy por delante y hace ya cinco años que colabora con Quality by Design. Y con éxito.

Veronique De Coen

Veronique De Coen, Heel Belgium

La empresa ha logrado obtener la aprobación de las gotas para los ojos de Oculoheel, así como del medicamento Traumeel. Veronique De Coen, gestora de calidad, nos cuenta que el registro de medicamentos homeopáticos es importante para todas las partes involucradas. “No solo para el paciente, sino también para el médico, para que pueda confiar en el producto, y también para el fabricante. Después de todo, si tu producto está registrado, lo puedes promocionar”.

Requisitos de alta calidad

¿Es diferente el aspecto de la calidad para una empresa de fabricación homeopática en comparación con otras empresas farmacéuticas? La gestora de calidad Veronique De Coen asiente con la cabeza y explica: “Sí, lo es. La homeopatía combate una enfermedad recetando medicación que produce unos síntomas idénticos en una persona sana. El método del tratamiento estimula la capacidad natural del cuerpo para la autocuración. La homeopatía utiliza tinturas madre de origen mineral, vegetal o animal. Estas materias primas pueden ser nocivas si no se encuentran diluidas. Esa es la razón por la que se diluyen paso a paso”. “Este es un factor importante en términos de la inspección de calidad. En farmacia tradicional, se dispone de una cantidad determinada de materias primas para la producción de una determinada cantidad de comprimidos, geles o gotas. En homeopatía, no se aplican estos controles cuantitativos. El control de calidad se basa exclusivamente en el método de producción y en los procedimientos. Éstos están sujetos a normativas estrictas”. Veronique detalla: “En Bélgica, contamos con unos requisitos de calidad muy estrictos en homeopatía. Éstos cubren tanto los procesos como la maquinaria, así como los proveedores de las materias primas, los aditivos y los materiales de embalaje. Gracias a un nuevo impulso en FAMPH (agencia federal de medicamentos y productos sanitarios), el proceso de registro para los medicamentos homeopáticos es mucho más eficiente en la actualidad. Se han implementado grandes cambios, por ejemplo, en términos de las fechas de caducidad de las materias primas y en la forma en que se procesan los materiales”.

Fuerza impulsora del crecimiento

Heel ha tomado la decisión deliberada de colaborar con QbD para mejorar la contratación y formación del personal. “Colaboramos de forma flexible, lo cual nos ayuda a mantener nuestros costes bajos. QbD es un verdadero especialista en el ámbito del control de calidad. Cuentan con un conocimiento exhaustivo de los requisitos y de los procesos, así como de la industria de la homeopatía. Su personal proporciona apoyo y forma una extensión de nuestro propio equipo”. Los consultores de QbD trabajan en estrecha colaboración con nuestro equipo de especialistas, y éstos también pueden recurrir a ellos en caso de necesidad. Veronique considera esto último una gran ventaja. “Como resultado de esta suma de conocimiento integral, ahora estamos preparados para trabajar anticipando futuras inspecciones. Sabemos exactamente lo que se espera y vemos cualquier cambio inminente como nuevas oportunidades. Esto constituye una prueba de nuestra motivación, nuestro compromiso y nuestra buena fe, y ello con respecto a FAMPH, nuestra empresa matriz y nuestros clientes. Por todo lo anterior, nuestra atención a la calidad se convierte en una fuerza impulsora del crecimiento”.

Espíritu de equipo

QbD ha realizado auditorías, análisis de calidad y ha perfeccionado los procedimientos de formación. Veronique dice: “Ahora utilizamos una matriz, que nos da una clara visión general de lo que está controlando cada persona, y los procedimientos que la gente necesita saber. Esto resulta útil para nuevos miembros del personal y para los empleados que cubren una baja por enfermedad de un compañero”. Nuestra colaboración con QbD ha crecido a lo largo de los últimos cinco años. “Los consultores de QbD son más que simplemente un grupo de contratistas externos trabajando de forma independiente en un determinado número de tareas claramente definidas. Se trata más bien de un verdadero espíritu de equipo. Simplemente congeniamos. Hemos trabajado juntos de forma intensa y continuaremos haciéndolo en el futuro. Esto significa que podemos mirar hacia la inspección de la FAMPH de 2015 con la conciencia bien tranquila”. “La calidad debe formar una parte integral de los procesos, de la formación del personal y de la gestión el cambio. Simplemente, la gestión de calidad no tiene límites. Consume mucha energía, día sí día no, por lo que se tiene que tener mucha resistencia. A veces los gestores de calidad son demasiado orgullosos como para pedir ayuda externa. Sin embargo, un socio externo como QbD amplía nuestra perspectiva, alivia cualquier dolor crónico y reduce nuestra carga. De la misma forma que un medicamento aprobado. Solo existe un inconveniente: no viene incluido en tu seguro médico”.

Heel Belgium: Hechos y cifras

  • Heel Belgium se encuentra activo en medicamentos biorregulados y en homeopatía tradicional. La empresa es el segundo fabricante de medicamentos homeopáticos del mundo.
  • A nivel mundial, el grupo cuenta con una sólida fuerza de trabajo de 1300 empleados. Heel Belgium cuenta con 60 empleados y es una sucursal de la empresa matriz alemana en Baden-Baden.
  • La variedad belga se compone de 800 medicamentos, disponibles en diversas formas farmacéuticas, como gotas, comprimidos, granulados, cremas, geles y jarabes.
  • Para Heel, la gestión de calidad ha sido siempre un factor de elevada importancia. Ya en el año 1985, la empresa se convirtió en un laboratorio farmacéutico acreditado. En 1996, Heel fue también la primera empresa homeopática de Bélgica que cumplía con el estándar de las buenas prácticas de fabricación,
  • Heel es una de las pocas empresas de la industria que muestra cifras positivas de crecimiento: 7,5 % de crecimiento en la actividad principal.

Focalizacion en 7 áreas de trabajo

En la actualidad, QbD y Heel colaboran en base a auditorías y evaluación continua de procesos, centrándose en siete áreas de trabajo:

  • Eliminación de discrepancias para fines de inspección
  • Anticipación de comentarios de la FAMPH
  • Certificación de limpieza
  • Certificación de maquinaria
  • Certificación del proceso
  • Evaluación de proveedores
  • Cursos de formación

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