Bio Pharma Logistics: QBD, con el equipo mexicano, acelera su proceso de validación con la máxima rentabilidad.

Bio Pharma Logistics (BPL) es una empresa especializada en el envío de (bio) farmacéuticos y ensayos clínicos, almacenamiento, embalaje y varios servicios de valor añadido. Bio Pharma Logistics ofrece sus servicios a través de una amplia red de oficinas propias y agentes seleccionados en más de 124 países en todo el mundo y necesitaba urgentemente la validación de su sistema de gestión de calidad para el seguimiento de sus envíos. Se trataba de transacciones delicadas que tenían que cumplir con las regulaciones internacionales y los requisitos de seguridad y privacidad.

Tres desafíos En LA VALIDACIÓN

  1. Bio Pharma Logistics necesitaba tener una visión clara sobre el alcance, inesperadamente amplio, de validación que su sistema IT debía cumplir.
  2. Fecha límite estricta: todo el proceso de validación debía completarse lo antes posible.
  3. El alcance inesperadamente amplio de validación y su complejidad requería encontrar un punto de equilibrio entre un servicio de alto nivel y la máxima rentabilidad.

La solución: el equipo internacional de QbD

Para cumplir con los tres desafíos, QbD Bélgica y QbD México establecieron un grupo de trabajo conjunto y facilitaron una comunicación fluida con el cliente. Al ser el equipo de Bio Pharma Logistics de habla francesa, se le asignó como jefe de proyecto un consultor del equipo belga de QBD, Sven Mus, el cual realizó todo el seguimiento del proyecto y los informes en los tres idiomas: inglés, francés y holandés. Por el otro lado, uno de los dos jefes de proyecto del equipo mexicano, fue Moisés Antón, el cual aportó su contribución a lo largo de todo el proyecto.

El valor añadido de una perspectiva internacional

En QbD México, la labor de Moisés Antón, en el proyecto Bio Pharma Logistics, ha sido diseñar la estrategia de validación, el plan de validación, la elaboración y la ejecución de los protocolos de calificación (IQ, OQ y PQ).

Moises Anton: “Los requisitos para cumplir con la validación de un sistema informatizado son bastante extensos. Mi trabajo como consultor, junto con el equipo de QbD Bélgica, ha sido guiar al cliente paso a paso para cumplir con los objetivos establecidos. Participar en este proyecto ha sido de gran importancia para mí, me permitió interactuar y compartir puntos de vista a nivel internacional, tanto con los compañeros del equipo belga de QBD como con el equipo de Bio Pharma Logistics “.

Trabajar juntos en un equipo internacional ofrece un valor añadido. Cada país contribuye con un punto de vista específico y esta sinergia conduce a la obtención de buenos resultados en el cumplimiento de requisitos tan complejos y de tiempo.

El soporte mexicano 24/7 para una rápida entrega

Todo el proyecto de validación requirió más pasos de lo esperado. Ha incluido evaluación de riesgos, planificación, plan técnico y de validación, documentación, pruebas, etc… También ha implicado el cumplimiento de un amplio conjunto de normas y requisitos internacionales relacionados con la seguridad y la privacidad.

Según Dimitri Bettoni, CEO de Bio Pharma Logistics: “A lo largo del tiempo, el proyecto resultó ser más complejo de lo previsto y necesitábamos una solución rápida. QbD consiguió acelerar el proceso involucrando al equipo mexicano. El seguimiento ha sido realizado por nuestro contacto belga, quien habla nuestro idioma, y el jefe de proyecto del equipo mexicano”.

José de Colsa: “El respaldo del equipo mexicano, BPF part of QbD Group, ha sido invaluable para avanzar rápidamente. Me imagino lo que podía haber pensado el cliente al principio: “¿sabrán estos mexicanos de qué se trata?”. En la evaluación de satisfacción final recibimos una respuesta muy gratificante: “Trabajo excelente, desempeño puntual y gran conocimiento”.

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