Su socio en ciencias de la vida durante todo el ciclo de vida del producto.

QbD apoya a las empresas de todo el mundo en el ámbito de las ciencias de la vida a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde la idea hasta el paciente.

Experiencia y soluciones

Nuestros servicios

El equipo de QbD ofrece soluciones de conocimiento y a medida (software) en
desarrollo, clínica, regulación y cumplimiento, producción y distribución
para las empresas de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos.

Soluciones clínicas

Ofrecemos una combinación única de servicios globales de CRO, consultoría y servicios de calidad y cumplimiento.

Asuntos reglamentarios

Le apoyamos a lo largo de todo el ciclo de vida de la regulación de medicamentos o productos sanitarios.

Validación & Calificación

Garantizamos que sus productos cumplen las exigencias de calidad y la normativa.

Garantía de calidad

Garantizar la calidad de los productos y servicios es un reto para muchas empresas.

Control de calidad

Ofrecemos servicios analíticos para el ensayo de materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos acabados.

Gestión de proyectos

Socio de servicio completo en la gestión de proyectos y apoyo en el ámbito de la gestión de la calidad.

Soluciones informáticas

El primer software de gestión de la calidad basado en la nube y validado previamente para las ciencias de la vida.

Formación

Ofrecemos formación y entrenamiento para empresas, pequeños grupos e individuos.

Enfoque de la industria

Apoyamos a las empresas de ciencias de la vida

Desde 2011, QbD ayuda a las empresas del sector de las ciencias de la vida y de la salud a desarrollar y producir productos con calidad. QbD ofrece a las empresas conocimientos especializados, experiencia y software en los campos de la validación, la garantía de calidad, los asuntos reglamentarios y la gestión de proyectos & apoyo.

Software de gestión de la calidad

Facilitamos la gestión de la calidad

El primer software de gestión de la calidad basado en la nube y prevalidado construido para las ciencias de la vida. Escribir sus procesos de calidad es una cosa, pero asegurarse de que todo el mundo los conoce y hacer un seguimiento de los eventos, CAPAs y una plétora de acciones relacionadas es lo que mantiene a la gente de QA despierta por la noche. Con Scilife puede recuperar sus noches tranquilas.

forma de trabajar

Apoyamos su proyecto completo de forma flexible

Trabajamos con un enfoque de plan de proyecto basado en el riesgo, centrándonos en lo que es realmente importante:

Nuestros planes y servicios de proyectos varían desde la consultoría a corto y largo plazo hasta una exploración rápida, pasando por la realización de proyectos completos o el trabajo conjunto según nuestro exclusivo modelo de academia.

El sector de los productos sanitarios y del diagnóstico in vitro está sometido a una complejidad cada vez mayor. Estamos aquí para ayudar.

Experiencia destacada

Dispositivos médicos y ATMPs

Dentro de nuestros dos puntos focales, ATMPs y Dispositivos Médicos, asumimos un papel pionero a nivel mundial y ayudamos a determinar las reglas en estos dos campos.

Dispositivos médicos &
Diagnóstico in vitro

La fabricación y la validación de los MD y los IVD conllevan una gran variedad de retos. Estaremos encantados de ayudarle.

Medicamentos de terapia avanzada

Le ayudamos a resolver los abundantes retos a los que se enfrenta actualmente el desarrollo y la producción de un nuevo ATMP.

Los ATMP son una realidad. Están revolucionando la atención sanitaria al introducir tratamientos muy eficaces para diversas enfermedades.

Nuestra empresa

¿Quién es Quality by Design?

Al reunir a nuestros consultores y su experiencia con nuestros clientes de ciencias de la vida de la mejor manera posible, ayudamos a nuestros clientes a desarrollar terapias y tecnologías seguras para los pacientes y los consumidores.

We do this worldwide, with over 300 people who are highly qualified in QA, validation, regulatory affairs and project management & support in the pharmaceutical, biotech, healthcare and medical devices.

To this end, we have set up offices in Belgium (HQ), the Netherlands, France, Spain, Mexico and Colombia.

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Trabajamos, jugamos, entregamos

Somos calidad por diseño

proyectos internacionales

Alcance global con presencia local

QbD es una organización internacional. No sólo por sus oficinas en todo el mundo (Bélgica, Países Bajos, España, Francia, México, Colombia y muchos más), sino porque su red global permite a QbD ejecutar proyectos en muchos lugares.

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Oficinas en todo el mundo
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Empleados
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Clientes satisfechos
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Proyectos exitosos

IVDR 2017/746 - ¿Cómo prepararse para el cumplimiento?

MDR 2017/745: una breve introducción

Lista de comprobación de la aplicación del MDR

Lista de comprobación ISO13485