Nieuw in de GMP-wetgeving van EMA (1)

Nieuw Chapter 2 Personnel

EMA heeft de laatste maanden niet stilgezeten wat betreft hun algemene GMP-wetgeving. Sinds februari is het nieuwe Chapter 2 Personnel in voege.  De voornaamste verandering is om taken in verband met kwaliteit meer en meer toe te wijzen aan een kwaliteitsdepartement, waar dit in het vroegere Chapter 2 meer werd toegewezen aan de Head of Quality Control of de Head of Production. Afhankelijk van de grootte van het bedrijf, mag nu de Head of Quality Assurance de twee vorige voor een stuk ontlasten. Meer details vind je op de website van EudraGMDP.

Back to blog overview

QbD Important newsflash

SIGN UP FOR OUR QUARTERLY NEWSLETTER!

Find out more about QbD’s services, our milestones, our road to a pioneering role in ATMPs and Medical Devices, and so much more!

Make sure you don’t miss it and sign up now!

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.