EMA publiceert GMP black list

Wanneer een bepaalde GMP facility na FDA-inspecties non-compliance issues blijkt te hebben, krijgt die de nodige opmerkingen en aanbevelingen in een zogenoemde Form 483 of in een warning letter. Minstens even erg: op basis van de Freedom of Information Act hangt de FDA het nieuws ook nog eens vrolijk aan de grote klok door het op hun website te publiceren.

Om het aantal hits op hun site te verhogen, heeft EMA, de Europese tegenhanger van de FDA, besloten om vanaf nu hetzelfde te doen. Deze nieuwe black list, uiteraard zonder QbD-klanten – en dat gaan we zo houden – vind je op de website van EudraGMDP.

Back to blog overview

QbD Important newsflash

SIGN UP FOR OUR QUARTERLY NEWSLETTER!

Find out more about QbD’s services, our milestones, our road to a pioneering role in ATMPs and Medical Devices, and so much more!

Make sure you don’t miss it and sign up now!

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.