EMA publiceert GMP black list

12/06/2014 -

Wanneer een bepaalde GMP facility na FDA-inspecties non-compliance issues blijkt te hebben, krijgt die de nodige opmerkingen en aanbevelingen in een zogenoemde Form 483 of in een warning letter. Minstens even erg: op basis van de Freedom of Information Act hangt de FDA het nieuws ook nog eens vrolijk aan de grote klok door het op hun website te publiceren.

Om het aantal hits op hun site te verhogen, heeft EMA, de Europese tegenhanger van de FDA, besloten om vanaf nu hetzelfde te doen. Deze nieuwe black list, uiteraard zonder QbD-klanten – en dat gaan we zo houden – vind je op de website van EudraGMDP.

Back to blog overview

STAY UP TO DATE

Stay up to date on branche news and (new) QbD services, products and information. Sign up for our newsletter and don’t miss a thing.